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El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) ha ordenado el retiro inmediato del mercado del anticonceptivo Zinnia P comprimidos recubiertos debido a problemas de calidad en un blíster que presentaba comprimidos con coloración similar al placebo en lugar de los comprimidos con el principio activo, lo que podría afectar la eficacia del tratamiento anticonceptivo. El ISP ha solicitado a las personas verificar sus blísters y en caso de detectar este defecto, no suspender el tratamiento sin consultar a un profesional de la salud. El lote afectado será retirado para su destrucción por parte de la Central Nacional de Abastecimiento (CENABAST), importador del producto, a pesar de haber pasado un control de calidad satisfactorio en 2023. Este anticonceptivo cuenta con autorización excepcional de la OMS y fue adquirido a través del UNFPA para brindar servicios de salud sexual y reproductiva.

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El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informa el retiro inmediato del mercado del anticonceptivo Zinnia P comprimidos recubiertos, serie 8153477 (Levonorgestrel 150 mcg y Etinilestradiol 30 mcg), del laboratorio Mylan Laboratories Limited.

Zinnia P comprimidos recubiertos presentó problemas de calidad en un blíster (envase), donde se exhibían comprimidos con coloración similar (color beige o café claro) al placebo ubicados en el lugar de los comprimidos con el principio activo (color blanco); lo que representa una potencial falla de tratamiento en la anticoncepción.

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Ordenan retiro del anticonceptivo Zinnia P comprimidos recubiertos

Desde el ISP piden verificar si su blíster no tenga este defecto. Si lo tuviera, solicitan no suspender el tratamiento sin antes consultar a su matrona o médico.

Por estos antecedentes, el ISP instruyó a la Central Nacional de Abastecimiento (CENABAST), importador del producto, el retiro inmediato del mercado para destrucción del lote denunciado.

Cabe mencionar que este lote fue sometido a control de calidad (control de serie) por parte del Instituto, con resultados satisfactorios el año 2023 (Informe análisis N.º 989).

Este anticonceptivo tiene una autorización excepcional, dado que está reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el anticonceptivo fue adquirido a través del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA), encargado de la salud sexual y reproductiva.