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En el mundo, más de 2 millones de personas sufren de esclerosis múltiple, enfermedad que compromete el sistema nervioso central. En Chile, se estima que se presentan doce casos por cada 100.000 habitantes, con lo cual más de dos mil personas, frecuentemente mujeres jóvenes, padecerían esta enfermedad.
Como uno de los síntomas más comunes y discapacitantes de la esclerosis múltiple se destaca la espasticidad; síntoma caracterizado por rigidez muscular progresiva, calambres y espasmos musculares que producen dolor, limitación funcional, y deterioro significativo de calidad de vida, con impacto en los ámbitos laboral, familiar, social, entre otros.
La espasticidad empeora a medida que la enfermedad avanza. En la actualidad, hay tratamientos que buscan aliviar dicha situación, no obstante, estas terapias se asocian con frecuentes eventos adversos y escasa efectividad, donde cerca del 60% de los pacientes no responde satisfactoriamente a la medicación, requiriendo dosis altas o combinación de varios medicamentos, lo cual también aumenta los riesgos.
Gracias a la aprobación del ISP (Instituto de Salud Pública de Chile), el país cuenta hoy con el primer medicamento derivado del cannabis para el tratamiento coadyuvante de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple moderada a severa, que no responden a terapias anti-espásticas previas.
Innovación tecnológica
Este nuevo medicamento, llamado Sativex, fue desarrollado y fabricado por GW Pharmaceuticals en Inglaterra, quienes llevan más de 20 años investigando y desarrollando evidencia científica en el uso médico de cannabinoides.
Según explicaron a través de un comunicado, un medicamento como Sativex se diferencia del cannabis de uso recreativo o de origen artesanal, pues se produce a través de un proceso patentado y estandarizado que garantiza que las concentraciones de las sustancias activas de los cannabinoides tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD), se encuentren en una proporción balanceada, en todos los lotes producidos y en cada una de las pulverizaciones.
Lo anterior permite individualizar la dosis adecuada para obtener un resultado satisfactorio, evitando las altas concentraciones y los riesgos asociados a los cannabinoides, al tiempo que ofrece los efectos beneficiosos de la sinergia de la combinación de estos.
Un medicamento con respaldo clínico
Ninguna otra alternativa de cannabis medicinal en el mercado cuenta con este proceso controlado y estandarizado de alta calidad, proporción balanceada y soporte científico.
Es el único medicamento derivado del cannabis que ha demostrado en estudios clínicos mejoría en la espasticidad, y los síntomas asociados a esta, en pacientes con esclerosis múltiple, mejorando la percepción de los pacientes y los cuidadores acerca de su estado funcional y de salud.
Sativex cuenta con estudios clínicos a largo plazo que demuestran este beneficio, “y confirman su favorable perfil de seguridad. En estos estudios no se han evidenciado diferencias significativas en la aparición de efectos psicoactivos comparado con placebo, ni mayores efectos sobre la capacidad de razonamiento y cognición, ni el estado de ánimo; tampoco ha mostrado generar abuso ni adicción en el uso a corto y largo plazo”, señalaron.
En Chile se ha aprobado como un medicamento de prescripción bajo receta médica retenida, en pacientes mayores de 18 años con la indicación precisada en el registro sanitario otorgado por el Instituto de Salud Pública (ISP): espasticidad moderada a severa en pacientes con esclerosis múltiple que no responden al tratamiento anti-espástico habitual.
Esta innovación terapéutica permitirá que estos pacientes de difícil manejo tengan una opción terapéutica que les permita mejorar sus síntomas, funcionalidad y calidad de vida, con seguridad y amplio respaldo científico.
Este medicamento llega a Chile mediante Laboratorios BIOPAS, la primera compañía farmacéutica en lograr la aprobación por las autoridades regulatorias de un medicamento derivado del cannabis en Chile y Colombia.
